ISO 9000系列標準[1]是國際標準化組織設立的標準,與品質管理系統有關。ISO 9000系列不僅是新創的一種品保制度,而是將一個組織正常所應該執行的工作方向,綜合參考現有的管理工具做有系統的規劃。[2]
ISO9000系列標準乃為協助各類型與規模之組織,建立與運作一個有效的品質管理系統而發展成。
由於ISO 9000:1994需要公司能提出符合品質保證的證明。所以造成公司傾向製作大堆的過程文件,使不管在公司日常系統維持、ISO認證稽核報告繁雜,造成ISO認證單位查核工作陷於重擔之中。故此於2000年進行版本修正時,發行第三版之ISO 9000:2000,希望能夠透過過程表現指標來提高效率,並且以減少過於著重文件證明的弊病。
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